Article
You are here: Home Article มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ Part1
04 May 2020
Hits: 2208
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ Part1
มาตรฐาน ISO 13485 ได้มีการกำหนดเรื่องการควบคุมการปนเปื้อน ซึ่งได้ถูกกำหนดไว้ในข้อกำหนด 6. 4.
- Chart
- Training
- มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
- Converter
Chart
- ใบ ป พ 1 ป 6 หาย
- “มอก.” และ ISO 13485
- Charlotte tilbury ซื้อ ที่ไหน mascara
- Iso 13485 เครื่องมือ แพทย์ training
- Iso 13485 เครื่องมือ แพทย์ data
- Www เรารักกัน .com ลงทะเบียน
Training
ขอบเขตของมาตรฐาน 2. การอ้างอิงกฎเกณฑ์ 3. คำศัพท์ และความหมาย
4. ระบบบริหารคุณภาพ 5. ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหาร 6. การจัดการทรัพยากร
7. การทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ 8.
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมว่า
ในประเทศไทยมีการควบคุมเครื่องมือแพทย์ตามความจำเป็นของสถานการณ์
ขณะที่ในระดับสากลมีการควบคุมเครื่องมือแพทย์โดยจำแนกตามระดับความเสี่ยง
ทั้งนี้
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องได้รับใบอนุญาตการผลิตหรือนำเข้าจาก อย.
Converter
ข้อมูลบริษัท
บริษัท คาร์ดิแนล เฮลท์ 222 (ประเทศไทย) จำกัด
Cardinal Health 222 (Thailand) Ltd.
ที่อยู่
7/111 หมู่ 4 ถนน สามสามหนึ่ง ตำบล มาบยางพร อำเภอ ปลวกแดง ระยอง 21140, ปลวกแดง, ระยอง, 21140
โทรศัพท์
038-650-000-6
โทรสาร
Website
สถานะกำรสำรวจ
เปิดกิจการ
ข้อมูลทั่วไป
เลขทะเบียนนิติบุคคล
0105541063310
เลขที่ใบอนุญาต อย. สผ. 3/2553
เลขทะเบียนโรงงาน
น. 52(4)-1/42
ปีที่ก่อตั้ง(ค. ศ. ) 1998
ทุนจดทะเบียน (ล้านบาท)
428. 00
โครงสร้างผู้ถือหุ้น
ไทย
-%
ต่างชาติ
100. 00%
Singapore
ประเภทกิจการ
ผู้ผลิตบางชิ้นส่วน
ผู้ผลิตทั้งหมด
ประกอบชิ้นส่วน
ผู้ส่งออก
ประเทศ
ผู้นำเข้า
ผู้ให้บริการ
ผู้จัดจำหน่าย
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
ประเภทผลิตภัณฑ์
วัสดุทางการแพทย์
ครุภัณฑ์ทางการแพทย์
น้ำยาและชุดวินิจฉัยโรค
บริการและซอฟแวร์
ผลิตภัณฑ์
อธิบายผลิตภัณฑ์
ยี่ห้อ/ตราสินค้า
ถุงมือยาง
ข้อมูลเกี่ยวกับการผลิต
ที่ตั้งโรงงาน
มาตรฐานโรงงาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์
มอก. เลขที่
531-2546 ซึ่งเป็นมาตรฐานบังคับ" เลขาธิการ สมอ. กล่าว
นายปัญญา ศิริพรพิทักษ์ ประธานกรรมการ บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด กล่าวว่า บริษัทฯ ให้ความสำคัญกับการนำมาตรฐานไปใช้ในการพัฒนาธุรกิจโดยเล็งเห็นว่า การมีกระบวนการผลิตเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้มาตรฐาน จะช่วยเสริมสร้างความก้าวหน้าในการประกอบธุรกิจให้มียอดรายได้ที่เติบโตแบบเข็มแข็งยั่งยืนต่อไป อีกทั้งมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก. ) ถือเป็นเครื่องหมายการันตีถึงการรักษาใส่ใจในคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องและคำนึงถึงความรับผิดชอบต่อชีวิตของผู้บริโภค
บริษัทฯ ได้รับใบอนุญาตแสดงเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมภาชนะพลาสติกสำหรับบรรจุภัณฑ์เภสัชปราศจากเชื้อมาตรฐาน มอก. 531-2546 จาก สมอ. ตลอดจนได้รับการรับรองระบบการจัดการตามมาตรฐานสากล อาทิ ISO 9001 ISO/IEC 17025 และ ISO 14001 เป็นต้น โดยมีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมยาของประเทศไทยมากว่า 40 ปี และเป็นผู้นำในการผลิตยาฉีดปราศจากเชื้อขนาดเล็ก SVP (Small Volume Product) ด้วยระบบ Blow Fill Seal
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ กองส่งเสริมและพัฒนาด้านการมาตรฐาน กลุ่มส่งเสริมมาตรฐาน
โทร 0 2202 3429, 0 2202 3517
มือถือ 08 8189 4840 (ภัทระ)
ปัจจุบัน ISO มีมากมายหลายมาตรฐาน อาทิ ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949, GHPs/HACCP, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO 13485, ISO 50001, ISO/IEC 27001, ISO 22301, ISO/IEC 20000-1, มรท. 8001, มอก., ISO 22716, BRC, GDP, AS/EN 9100, ISO 39001, ISO 26000, อย. 420, ISO 29993 เป็นต้น KLC เราพร้อมดูแลจัดทำระบบ ISO จนผ่านการรับรอง
Contact
Address: 42 Soi Rewadee63 Taladkwan, Muang, Nonthaburi 11000
Phone: 02-969-7738
Mobile: 081-3744882, 081-9327432
Sale Contact: 082-522-1709
Business hours
Our suppoer available to help you 24 hours a day, seven days week Monday-Friday:............... 8. 00-17. 00
Saturday:.......................................... Closed
Sunday:............................................ Closed
Calendar Events:.......................... Closed
หลักสูตรอบรม ISO 9001
การฝึกอบรม ISO 9001 กับผู้เชี่ยวชาญของเราจะช่วยให้คุณเข้าใจได้ดีขึ้นว่าระบบการจัดการคุณภาพคืออะไรวิธีการนำไปใช้และวิธีการตรวจสอบระบบของคุณ ซึ่งคุณสามารถลดต้นทุนเพิ่มประสิทธิภาพและสร้างความมั่นใจให้กับลูกค้าด้วยหนึ่งในหลักสูตรฝึกอบรมการจัดการคุณภาพ ISO 9001 ของเรา
Webinars
รับชม Record Webinars เกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 9001 การจัดการด้านคุณภาพ
Risk assessment For 9001 in packaging industry
วันที่
17 มิถุนายน 2564
เวลา
15. 00-16. 00 น. แนะนำการควบรวมระบบ GMP/HACCP เข้าสู่ ISO 9001 สำหรับอุตสาหกรรมผลิตบรรจุภัณฑ์ (Packaging)
14 สิงหาคม
10. 00 - 11. 00 น. สมัครรับข่าวสารทางอีเมล